DENOMINAZIONE:
KALOBA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.

PRINCIPI ATTIVI:
Compresse: 20 mg di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pela rgonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1:8 - 10) (EPs 7630).
Gocce: 10 g di soluzione contengono 8,0 g di estratto (come estratto l iquido) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1: 8 10) (EPs 7630).

ECCIPIENTI:
Compresse: maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidr ato, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipr omellosa 5 mPas, macrogol 1500, ferro ossido giallo E172, ossido di fe rro rosso E 172, titanio diossido E 171, talco, simeticone, metilcellu losa, acido sorbico.
Gocce: glicerolo all'85%.

INDICAZIONI:
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per l'attenuazion e del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine veg etale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivament e sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Tendenza al sanguinamento.
Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
Insufficienza renale grave.
Insufficienza epatica grave .

POSOLOGIA:
Compresse.
Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni: 1 compres sa 3 volte al giorno.
La durata massima del trattamento e' di 7 giorni .
Gocce.
Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni: 30 gocce (c orrispondenti a circa 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargoni o) 3 volte al giorno.
30 gocce di soluzione corrispondono a circa 1,5 ml di soluzione.
La durata massima del trattamento e' di 7 giorni.
Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale.
La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite.
Le compresse devono essere as sunte con un po' di liquido, senza essere masticate.
Le gocce possono essere assunte direttamente con un cucchiaio oppure diluito in un po' di liquido.

CONSERVAZIONE:
Compresse: non richiede alcuna condizione particolare di conservazione .
Gocce: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
Nota: g li estratti a base di piante in forma liquida possono intorbidirsi con il tempo; cio' non influenza l'efficacia del prodotto.
Poiche' il far maco e' un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.

AVVERTENZE:
Sono stati riportati casi di epatotossicita' ed epatiti in associazion e alla somministrazione del medicinale.
In presenza di segni di epatot ossicita' la somministrazione del medicinale deve essere interrotta im mediatamente ed e' necessaria una rivalutazione del caso.
Il trattamen to deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.
Le compresse contengono lattosio.
Le gocce contengono etanolo: puo' esse re dannoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto risc hio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non puo' essere escluso c he il medicinale aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.

EFFETTI INDESIDERATI: non nota: la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati dispo nibili.
Patologie gastrointestinali.
Non comuni: mal di stomaco, bruci ore di stomaco, nausea e diarrea; rare: lieve sanguinamento gengivale.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche; rare: lieve sangui namento nasale.
Disturbi del sistema immunitario.
Rare: reazioni di ip ersensibilita'; molto rare: gravi reazioni di ipersensibilita' con gon fiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue.
Patologie e patobiliari; molto rare: alterazioni della funzionalita' epatica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' stata stabilita.
La somministrazione durante la gravidanza e l' allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione sol o se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.