Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml è un trattamento efficace per il sollievo temporaneo della congestione nasale associata a rinite o sinusite. Formulato con xilometazolina cloridrato, un principio attivo noto per le sue proprietà decongestionanti, questo spray nasale agisce rapidamente per ridurre il gonfiore delle mucose nasali, facilitando la respirazione. Ogni spruzzo-dose da 140 mcg garantisce un dosaggio preciso e mirato, ottimizzando l'efficacia del trattamento. La soluzione è arricchita con eccipienti come sodio ialuronato e glicerolo, che contribuiscono a mantenere l'idratazione della mucosa nasale, riducendo la secchezza. Actifed decongestionante è ideale per adulti e ragazzi sopra i 12 anni, offrendo un'opzione pratica e conveniente per gestire i sintomi del raffreddore e delle allergie stagionali.

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml - Qual è il principio attivo di Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml?

Xilometazolina cloridrato 1 mg in 1 ml di soluzione: Ogni spruzzo-dose (140mcl) contiene 140 mcg di xilometazolina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml - Cosa contiene Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml?

Sodio ialuronato, Sorbitolo (E420), Glicerolo (E422), Sodio diidrogeno fosfato diidrato, Disodio fosfato diidrato, Sodio Cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml - Perché si usa Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml? A che cosa serve?

Trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale dovuta a rinite o sinusite.

CONTROINDICAZIONI EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml - Quando non deve essere usato Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml?

ACTIFED DECONGESTIONANTE non deve essere utilizzato: - in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - in pazienti con elevata pressione intraoculare, in particolare in presenza di glaucoma ad angolo stretto; - in pazienti con infiammazione "secca" della mucosa nasale (Rinite secca); - nei bambini di età inferiore a 12 anni; - dopo ipofisectomia transfenoidale o altro intervento chirurgico transnasale / transorale con esposizione della dura madre; - in pazienti in cura con inibitori della monoaminossidasi (IMAO) o che hanno utilizzato questi farmaci nelle precedenti 2 settimane, o in pazienti che assumono altri prodotti medicinali con potenziale effetto ipertensivo; - in pazienti con rinite atrofica o vasomotoria.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml - Come si assume Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml?

Per uso nasale. Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: Un'erogazione in ciascuna narice non più di tre volte al giorno. Questo medicinale deve essere usato per massimo 7 giorni, salvo diversa prescrizione medica. Per ridurre al minimo il rischio di infezioni, il prodotto non deve essere utilizzato da più di una persona e il beccuccio deve essere pulito dopo ogni uso. Bambini: ACTIFED DECONGESTIONANTE è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Anziani: Stesso dosaggio degli adulti.

CONSERVAZIONE

Conservazione Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml - Come si conserva Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml?

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

AVVERTENZE

Avvertenze Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml - Su Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml è importante sapere che:

La xilometazolina, come altri medicinali appartenenti alla stessa categoria farmacologica, deve essere somministrata con cautela in pazienti con marcata reazione alle sostanze simpatomimetiche. L'uso di sostanze di questo tipo può causare in tali pazienti una serie di disturbi, quali insonnia, vertigini, tremori, aritmia o rialzo pressorio. È necessaria particolare cautela in caso di pazienti affetti da patologie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo o diabete, come anche in caso di pazienti con ipertrofia prostatica e feocromocitoma. I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi. In caso di trattamento prolungato con xilometazolina, con la sospensione della terapia talvolta si osserva la ricomparsa dei sintomi della rinite e dell'edema della membrana mucosa. In questi casi, può trattarsi anche del cosiddetto fenomeno di "rebound" causato dal medicinale stesso, che progredisce fino all'edema cronico e all'atrofia della mucosa nasale (Rinite medicamentosa e Rinite secca). Per evitare ciò, la durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere paragrafo 4.2). Le infiammazioni nasali e paranasali di origine batterica devono essere trattate in maniera appropriata. Per il trattamento della rinite allergica, questo prodotto può essere usato solo temporaneamente come terapia di supporto.

INTERAZIONI

Interazioni Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml?

L'uso del prodotto non è raccomandato in concomitanza con farmaci antidepressivi triciclici o tetraciclici o farmaci inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), o nelle due settimane successive all'uso di inibitori MAO.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml?

Gli effetti indesiderati di questo medicinale più frequentemente segnalati sono pizzicore o bruciore di naso e gola e secchezza della mucosa nasale. In base alla loro frequenza, gli effetti indesiderati sono stati divisi nelle seguenti categorie: Molto comune ≥1/10; Comune da ≥1/100 a <1/10; Non comune da ≥1/1000 a <1/100; Raro da ≥1/10.000 a <1/1000; Molto raro <1/10.000 comprese segnalazioni isolate; Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

	Comune	Non comune	Raro	Non nota
Disturbi del Sistema immunitario			Reazioni allergiche sistemiche
Distrurbi psichiatrici			Nervosismo, insonnia
Patologia delSistema nervoso			Cefalea, capogiri
Patologie dell’occhio			Disturbi visivi transitori
Patologie cardiache			Palpitazione
Patologie vascolari			Rialzo pressorio
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Pizzicore e bruciore di naso e gola e secchezza della mucosa nasale	Epistassi		Effetto rebound
Patologie gastrointestinali			Nausea

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml - Quali sono i rischi di Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml in caso di sovradosaggio?

Essendo un'imidazolina, il sovradosaggio sistemico di xilometazolina può causare una vasta gamma di sintomi riferibili alla stimolazione o depressione cardiaca e del sistema nervoso. I casi di sovradosaggio risultano collegati principalmente all'uso del medicinale nei bambini. Tra i sintomi di intossicazione segnalati figurano paralisi grave del sistema nervoso centrale, sedazione, bocca secca e sudorazione, come anche sintomi provocati dalla stimolazione del sistema nervoso simpatico (tachicardia, polso irregolare e rialzo pressorio). Una goccia (singola dose) della preparazione di xilometazolina per uso negli adulti (1 mg/ml) somministrata per via intranasale ha causato uno stato di coma di 4 ore in un neonato di 15 giorni. Durante il follow-up, il neonato è completamente guarito. Il trattamento dell'intossicazione è nosotropico e può comprendere somministrazione di carbone, lavanda gastrica e inalazione di ossigeno. Per ridurre la pressione sanguigna vengono somministrati lentamente 5 mg di fentolamina in soluzione salina per via intravenosa o 100 mg per via orale. Se necessario, vengono somministrati antipiretici e anticonvulsivi. È controindicato l'uso di sostanze vasopressorie.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml

Non vi sono dati riguardo al passaggio trans-placentare di xilometazolina, né alla sua secrezione nel latte materno. A causa del potenziale effetto sistemico di costrizione vascolare, in gravidanza questo medicinale non deve essere usato. Durante l'allattamento questo medicinale deve essere usato con cautela in quanto non è noto se il principio attivo venga o meno trasferito nel latte materno.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml prima di guidare o utilizzare macchinari - Actifed decongestionante 1mg/ml spray nasale soluzione 10ml influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Se usata correttamente, la xilometazolina non risulta avere alcuna influenza sull'abilità di guidare o usare macchinari.