DENOMINAZIONE:
DOLAUT MONO 14 MG CEROTTO MEDICATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI:
Piroxicam.

ECCIPIENTI:
Copolimero acrilico, eudragit E 100; tessuto non tessuto, poliestere siliconato.

INDICAZIONI:
Trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti .

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi de gli eccipienti; pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'a zione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilita'; controindic ato in pazienti con ulcera peptica in fase attiva, pazienti con asma bronchiale, anamnesi di emorragia gastrointestinale da FANS; pazienti i n terapia anticoagulante; gravidanza e allattamento; bambini di eta' i nferiore a 12 anni il farmaco cerotto medicato non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra; evitare il contatto con gli occhi e le mucose.

POSOLOGIA:
Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni.
Non applichi due cerotti nell'arco dello stesso giorno.
Il farmaco e' da impiegarsi es clusivamente sulla cute integra.
Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli del far maco per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiv a direttamente sulla cute.
Nel caso in cui il prodotto debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilita', come ad esempio il gomito od il ginocchio, e' consigliabile l'uso di un bendaggio di ritenzi one da applicare all'articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede.
Non superare le dosi raccomandate.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

AVVERTENZE:
I livelli sierici raggiunti con il medicinale sono risultati significa tivamente piu' bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministrazi one orale ma con una forte variabilita' individuale per cui non si puo ' escludere l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutto a livello gastroenterico.
Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilita', potenzialmente gravi anche in soggetti non precedent emente esposti a questo tipo di farmaci.
Queste comprendono attacchi d 'asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilattico.
Il medicinale deve essere impiegato con cautela nei soggetti con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiamma zione della mucosa nasale (polipi nasali) nei quali sono piu' frequenti gli attacchi asmatici o le reazioni infiammatorie localizzate della pelle e della mucosa (edema di Quincke).
Usare cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, in pazienti con anamnesi di emorragia gas trointestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altr i disturbi emorragici, in pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa, con gravi disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiaca.
L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In presenza di reazioni d'ipersensibilita' e' necessario interrompere la terapia.
Si deve usare caut ela nel trattamento di pazienti anziani che sono generalmente piu' pre disposti agli eventi avversi.
Dopo breve terapia senza risultati consultare il medico.
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita' o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta.

INTERAZIONI:
E' improbabile che l'impiego di cerotti a base di piroxicam abbia inte razioni con altri medicinali.
Non e' comunque da escludere la possibilita' di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche.
Non utilizzare il prodotto insi eme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam o altri FANS.

EFFETTI INDESIDERATI:
L'uso del prodotto puo' causare reazioni cutanee locali di tipo irrita tivi o allergico come eritema, prurito, bruciore, dermatiti da contatt o, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione; con questo ti po di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche e stese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme.
So no possibili reazioni di fotosensibilita' e reazioni cutanee e mucosa piu' estese e piu' gravi, compresi gli attacchi di asma.
Le reazioni i ndesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di piroxicam sono poco probabili; poiche' i livelli plasmatici ottenuti sono piu' bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabili da individuo ad individuo non e' possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanza di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti indesider ati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico.
L'eventuale compa rsa di effetti indesiderati generali o nel punto di applicazione richiede la sospensione della terapia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il medicinale e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento e non e' consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanz a.
La somministrazione va sospesa nelle donne con problemi di fertilita' o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilita'.